医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。创新药研发创新难度大、周期长、投入高，这是新药研发的三大痛点，可谓来之不易。
本周国内创新药/改良型新药注册申报分析根据药融云数据统计，.09.04-.09.10期间共有53个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号38个，进口药品受理号15个。本周共计55款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药31款，生物药21款，中药3款。
获批临床创新药/改良型新药信息速览（不含补充申请）
备注：（1）此处未包括补充申请之情形；（2）此处所列创新药/改良型新药，主要是指国家药品监督管理局药品审评中心(CDE）受理批准的1类、2类、5.1类以及生物制品3.1类和3.2类。
其中值得注意的有：
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近期，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
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