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戒毒第一股善康医药科创板IPO主打政

来源:医药信息 时间:2023/2/25
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A股首家聚焦戒毒药物的企业正迎来资本化的重要窗口。

1月1日,主攻毒品成瘾治疗领域的创新药企深圳善康医药科技股份有限公司(下称“善康医药”)向上交所递交科创板IPO申请。

善康医药主要围绕阿片类(罂粟)毒品复吸、酗酒而展开成瘾药物治疗的研究,旗下用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后复吸的“纳曲酮植入剂”目前已经递交药品上市注册申请,这是善康医药拥有的唯一一款即将进入商业化阶段的产品,也是国内首款将进入商业化阶段的长效戒毒药物。

但该药品的商业化前景仍未明朗。信风(ID:TradeWind01)注意到近年来国家在传统戒毒药物治疗上建立了较为完善的治疗体系,主要药物为美纱(沙)酮,这给作为作为后来者的善康医药带来更多竞争压力。

而善康医药报告期内一直处于“0收入”状态——年至01年,归母净亏损分别为0.30亿元、0.33亿元、0.66亿元。

善康医药此番IPO计划发行不超过.47万股、募资13.7亿元,投向“新药研发”、“创新药高端制剂生产基地”、“营销网络”等项目的建设以及补充流动资金。

善康医药的主要专利等资质均是承接此前实控人尹述贵控制的主体——湖南赛沃药业有限公司(下称“湖南赛沃”)。而湖南赛沃未成为此次IPO的主体背后原因或也指向了此前迁址的失败。

为了吸引深圳国资控制的深圳市远致富海投资管理有限公司(下称“远致富海”)参投湖南赛沃,尹述贵与远致富海商议通过“先以远致富海为主体股权收购湖南赛沃、后通过善康医药收购相关专利”的分步骤形式将湖南赛沃的资产转移至注册地位于深圳的善康医药处。

专注长效戒毒药

帮助吸毒者戒毒且不再复吸一直是医学界的难题,目前治疗方案主要以手术、心理和药物治疗为主。

由于手术对神经所造成的损害不可逆,而心理治疗效果相对有限,药物治疗则被寄予更多期望。

现有的药物治疗缺陷也不容小觑,一方面是药效时间短且无法彻底帮助吸毒者克服上瘾的习惯;另一方面美纱(沙)酮、丁丙诺啡等药物本身也具有潜在成瘾隐患,如何达到更好的脱瘾治疗效果一直是业界的研究方向。

善康医药旗下的“纳曲酮植入剂”的药效就旨在预防阿片类物质(罂粟)成瘾患者脱毒后的复吸。

不过纳曲酮具备缓解阿片成瘾、酒精使用障碍的疗效早在上世纪60年代就已被专家发现并制成口服片剂,但彼时的实际应用却出现了种种问题。

一方面,纳曲酮片剂必须每日使用,这对于心智不坚定的戒毒者而言难以坚持,复吸率过高;另一方面,纳曲酮片剂的服用习惯会给戒毒者带来食欲不振等各种副作用,这进一步降低了戒毒者的使用积极性。

相比之下,善康医药对“纳曲酮植入剂”采用了针剂形式且一次注射可维持天,这不仅提高了使用者的积极性,且延长了疗效的时间,降低复吸率。

作为善康医药旗下唯一一款即将实现商业化的药品,“纳曲酮植入剂”目前仅完成二期临床试验就被国家食品药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种,并豁免了三期临床试验,并有望于03年取得药品注册证书,因此其也成为国内唯一一款将进入商业化阶段的长效戒毒药物。

此外,善康医药处在研发阶段的药物还有戒烟的“伐尼克兰植入剂”、治疗重度抑郁障碍的“丁丙诺啡植入剂”、治疗炎症性肠病的“纳曲酮肠溶微丸”、用于肺结核治疗的“异烟肼吸入制剂”等。

最接近商业化实现的“纳曲酮植入剂”前景无疑是市场

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