在宝石花医药科技,有这么一支团队,他们青春阳光、热情开朗、专业高效、善于合作,连续两年获得宝石花医疗集团优秀团队荣誉,这支团队便是宝石花医药科技公司医学部。
一
慎思笃行
作为引领公司专业能力发展的核心团队之一,医学部给自己定下了慎思笃行的座右铭。面对日新月异的生物医学发展和科学监管要求,任何专业人员的判断都有可能是片面的,不符合当前实际的,甚至是错误的,因此,医学部要求团队每名成员都能够尊重科学、重视证据,在专业负责的同时保持虚心谨慎,尊重研究者的判断,理解申办方的诉求,合理提出科学意见。
二
服务意识
医学团队始终强调服务意识第一。只有想在申办方或研究者前面,提出切实可行的解决方案或研究策略,才能赢得客户的尊重,才能与公司形象提升形成良性互动。医学医院或科研院所,在内部良好的互动氛围下都顺利完成了身份的转换。年在谷神生命健康与中国医学科学院药物研究所联合申报的一类创新药IND注册过程中,医学部两名同事连续驻场奋战1个多月,埋头在巨量医学研究资料中,以极高地效率完成了创新药IND注册申报,并在3个月后获得临床批件,在此过程中,医学部的专业素质得到了药物所领导、教授和企业的高度认同。
高效完成创新药IND注册申报
三
敢于创新
宝石花医药科技公司是一家医疗资源性新型临床研究服务公司。在此背景下,医学部同样在谋划如何依托强大央企医疗资源实现创新发展。一是谋划集团化临床试验统一管理新模式,医院研究者、宝石花CRC、医药科技公司医学团队共同组成临床试验多学科团队(ClinicalTrialMulti-disciplinaryTeam,CTMDT),保证在我们的机构做出高质量试验;二是谋划疾病队列建设,在集团健康医疗大数据中心建设的背景下,加快信息化建设,与医院科室及相关领域权威专家合作构建疾病队列,为未来开展基于队列的观察性或干预性研究打下坚实基础。
四
终生学习
医药创新是各学科高度交叉融合的高科技产业,终生学习是对每一位从业者的基本素质要求。为培养团队成员自主学习和深入思考的习惯,医学部规定每周进行一次内部培训,大家在培训中可以自由讨论。培训的取材范围来自于当前的热点或工作中的难点,有聚焦靶点的《抗肿瘤新药临床研究现状和靶点讲解——PD-1/PD-L1》,有聚焦监管的《药品注册核查检验启动工作程序药品注册核查工作程序》和《中药注册审评证据体系“三结合”--人用经验》,也有聚焦技术的《肿瘤I期临床试验中的剂量递增方法》和《临床试验不良事件的相关性判定》,还有聚焦实战的《研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则解析》、《医学监查培训》和《真实世界研究数据适用性评估报告撰写培训》等。秉承“终身学习”的态度,知识在工作中融会贯通,能力在实践中不断提升。
九万里风鹏正举!在未来的日子,优秀的医学部团队将以公司愿景“让天下没有难做的临床研究,让好药患者可及”为己任,医院输出高质量服务。
部门负责人:
边佳明
副总经理兼真实世界研究部/医学部总监
药理学博士,医学部总监,医院第七医学中心药理科主任,药物临床试验机构办主任,全军合理用药监测网数据管理中心主任,中国健康促进基金会医药知识管理专项基金副秘书长,拥有丰富的临床试验项目管理经验,真实世界研究经验和临床药学经验。发表论文50余篇,其中SCI论文6篇,单篇最高25分。
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