近年来，药品审评审批改革新政改变了医药研发生态，在“全球新”政策引领下，过去以仿制药申报为主的药品注册申报格局正逐渐被#创新药#替代。4月份国内有哪些新药获批临床？又有多少款新药获批上市呢？
一、年4月国内新药获批临床/生产/进口情况
根据药融云数据统计，年4月共有82个化药1类新药受理号获CDE承办，其中临床申请63个；共有47个1类治疗用生物制品受理号获得承办，其中临床申请32个。
本月共有款新药获批临床（共计个受理号），其中包括49款化药，72款生物制品,3款中药；本月共有6款新药获批上市，其中1款国产，5款进口。
年4月国内获批临床新药一览表（部分）
图片来源：药融云《4月全球在研新药与靶点月报》
年4月国内获批上市的新药
图片来源：药融云《4月全球在研新药与靶点月报》
备注：
（1）此处所列新药，主要是指国家药品监督管理局（NMPA）首次批准在中国上市的药品，包括新分子实体（以及包含有新分子实体的复方）、生物药、中药和疫苗。其中，新分子实体主要是化药注册分类下的1类（境内外均未上市的创新药）、5.1类（境外上市的原研药申请在国内上市）；生物药主要是生物制品注册分类下的1类（未在国内外上市销售的生物制品）、2类（单克隆抗体）。获批上市新药不包括生物类似物，新适应症、新剂型。
（2）更多信息如获批临床品种相关靶点、研发企业、全球上市及研发进展及相关靶点全局分析等，可通过药融云全球研发数据库和（或）联系药融云客服获取并下载EXCEL表格。
二、年4月获批上市新药解析
1.第三代ALK抑制剂：洛拉替尼片
4月29日，NMPA
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