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美国FDA药品说明书查询使用帮助手册

来源:医药信息 时间:2023/9/21
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本人一直在医药领域从事立项工作多年,在工作期间不乏听到周边同仁吐槽关于体系化的获取fda药品说明书数据的一些难点,今天借此机会给大家系统化的梳理了关于获取药品说明书数据的一些渠道和技巧,并整理成以下内容,供业内同仁参考,希望在各位平时工作中能有所帮助,提高各位在数据分析工作中的效率。

本篇内容主要从四个方面分别进行阐述,主要为FDA药品说明书包含的完整内容、如何利用FDA查询药品说明书的方法、通过FDA网站查询药品说明书的难点与解决方案、FDA数据库常用查询功能及拓展。

一、FDA药品说明书包含的完整内容

FDA药品说明书根据药品的类型不同而展示内容不同,完整的FDA药品说明书展示内容有药品适应症和用法、剂量和用药、剂型和规格、禁忌症、警告和注意事项、药物不良反应、药物相互作用、在特定人群中使用、药物过量、说明、临床药理学、非临床毒理学、临床研究、如何储存/处理、患者咨询信息等17个。

二、关于FDA药品说明书的三种查询方法

有小白说在FDA

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