一个输液袋，只要轻轻一挤液体部分，便能实现注射用溶剂与无菌药粉相融，省去了开药、配药等多个环节……这是湖南科伦制药有限公司（以下简称“湖南科伦”）花费近15年研制而成的粉液双室袋。
不要小看这个粉液双室袋，它解决了我国医药行业一个“卡脖子”技术问题。以前，国内此技术没有攻克，粉液双室袋只能依赖进口。如今，湖南科伦在中国内资企业率先生产上市粉液双室袋，可实现即配即用，杜绝了配药过程中产生的污染和误差，满足了日常急救、重大灾害等特殊环境下的用药需求。
日前，湖南科伦获得省长质量奖。
粉液双室袋多次拿下“国内首个”
湖南科伦制药有限公司于年成立，隶属于四川科伦集团，是一家集药品研发、制造、销售为一体的综合性现代化大型医药企业，位居湖南医药制造企业榜首、湖南省纳税贡献百强企业。
湖南科伦自年启动多室袋项目，年9月拿下了首个头孢类粉液双室袋产品注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液。今年9月20日，湖南科伦的注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液获得NMPA的药品注册批准，同样是国内首家获批。头孢曲松为第三代长效、广谱头孢菌素，目前已在临床广泛用于呼吸科、外科、儿科等科室。
“头孢是临床常用药品，市场空间巨大。而目前，市场上的头孢制剂多以西林瓶包装，革命性的粉液双室袋潜力很大。”湖南科伦副总经理万一龙告诉记者。
粉液双室袋只是湖南科伦自主创新的其中一个代表产品。近年来，湖南科伦每年提取当年销售收入的5%以上资金投入研发，建立玻瓶、塑瓶、软袋、可立袋、塑料水针、粉液双室袋及药械组合等丰富的产品生产线，开发余个药品品种。湖南科伦拥有授权专利项、发明35项。
“我们目前产品类型丰富，品种齐全，仍在不断地研发创新高端产品，如抗肿瘤类产品、吸入制剂类产品、新型粉液双室袋等。”湖南科伦总经理邹瑰丽说。
把安全性、有效性、质量可控性作为核心要求
近年来，湖南科伦全面推动药品制造过程自动化、信息化、智能化，实现了药品全生命周期管理。“药品质量安全是一个多元素、多维度的系统工程，在这个永续循环的生态圈中，从药品研究开发、生产制造、物流转运直至终端使用必须形成一个无断裂、无障碍的闭合式责任体系。”邹瑰丽说。
湖南科伦导入目前国际先进的卓越绩效管理，创新应用“三性”“三驱”“双平台”质量创新管理模式。“三性”即把药品安全性、有效性、质量可控性作为药品质量管理的核心要求；“三驱”即以大输液作为基础、粉液双室袋/塑料水针品种作为核心优势、多元化药物开发的长远发展驱动战略；“双平台”即该公司搭建的医药行业优势技术平台、优秀的GMP体系运行管理平台。
创立22年来，通过持续的产品创新，不断满足人民的需要，同时为企业注入了可持续发展的动力，湖南科伦先后获评国家高新技术企业、国家绿色工厂、国家医药智能制造示范工厂等奖项。年，湖南科伦实现营业收入45亿元，上缴税收2.8亿元。
“我们企业未来将会更加强化研发创新方面的工作，将深入开展增品种、提品质、创品牌的质量提升行动，利用公司的三大创新平台，来解决我们行业的‘卡脖子’的关键核心技术问题，重点布局临床急需的品牌仿制药、高端输液、新型给药系统和创新小分子及生物技术的药物，不断地丰富我们的产品线。”邹瑰丽表示。
潇湘晨报记者李姝
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