不同国家都有药品监督管理机构，比如我国的国家药品监督管理局，爱看好莱坞电影的朋友一定对FDA这三个字母不陌生，特别是在一些宣扬特殊药物能救人，能产生超级英雄人物的好莱坞电影中更是能听到FDA,美国食品药品监督管理局的名称。这些部门的存在就是要对食品、药品，或者相关的产业进行统一的审批管理。
去过日本旅行的朋友一定对药妆店特别熟悉，数量多，卖的东西也多，主打药字。这与日本的医疗体系有关，作为人口大国，日本的医疗也是相对有限的，长久以来发展的医疗分流体系于此息息相关。在日本，如果身体出现一些不舒服，需要先去诊所进行医治。只有诊所的医生认医院进行进一步检查或者精密治疗的时候，医院的医师并出具介绍信，患者拿着介绍信，才医院进行治疗。外加诊所医疗昂贵，小问题自行解决成了很多人的选择。
多而杂，怎么对市场的产品进行监管就成了重要的一环。日本的厚生劳动省作为主要负责日本的国民健康、医疗保险、医疗服务提供、药品和食品安全、社会保险和社会保障、劳动就业、弱势群体社会救助等职责的机构就起了特别重要的作用，一共设有11个局7个部门，位于东京都千代田区霞关2丁目。
一般来说护肤品根据“药事法”，被分为“医药品”“医药部外品”“化妆品”。
“医药品”是以“治疗疾病”为目的，是被厚生劳动省认可的添加了有效成分。有医生开的处方药，也有在药店等地方购买的大众药（OTC）。药妆店销售的医药品有2类医药品和3类医药品，只能由药剂师或者登录贩卖者销售，无资格销售的属于违法。
“医药部外品”是指添加了厚生劳动省许可的功效成分，以一定的浓度配合在一起。与其说是治疗，不如说是以防止预防为目的而制作的。常见的比如祛痘、防晒、美白、控油、染发、防脱发等功能产品都属于这个门类。
“化妆品”与医药部外品相比，其效果也比较轻缓，不像医药部外品那样被认可对皮肤粗糙、粗糙性、防止粉刺、皮肤杀菌等有效果，所以在包装等不能宣称功效。
一款产品从开发到上市，再到向政府部门申请医药部外聘品的许可要耗费数年时间，对厂商来说这样的时间成本太高，经常会另辟蹊径，通过添加许可的成分来达到特定的功效，比如防脱洗发水中几个大家比较熟悉的品牌，蒙琉mongoryu、爱德兰丝、昂法等。
而在我国，年1月10日，国家药监局化妆品监管司发布《化妆品监督管理常见问题解答》，再次明确我国对于“药妆”“医学护肤品”“药妆品”概念的监管态度——即以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，均属于违法行为。
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