最近一年医药生物行业新上市了约57家企业,其中两个细分行业上市的企业最多,分别为化学制剂行业、医疗研发外包行业,新上市企业分别为12家和11家,其中观察这两个细分行业的次新股时我发现了两个特点,化学制剂行业中有六家企业亏损上市,且均在科创板上市,医疗研发外包行业则出现了多家上游生命科学服务企业,而这两个特点背后还有一个共同点是医药创新,中国的医药创新的发力展现在全产业链的变化。
其中,由中国科协生命科学学会联合体牵头组织编制的《生命科学领域技术研究成果》指出,我国生命科学创新研究和医药产业化在高速发展的同时,在“科学信息、实验动物、科学仪器设备和试剂耗材”等“生命科学研究四要素”的关键技术上仍然高度依赖进口。
不得不说,生命科学服务这个行业的发展可能也才刚刚开始。
一、生命科学服务行业概述
生命科学基础研究是人类对生命、疾病和药物研发的基础,其中生命科学工具为生命科学基础研究必备的研究工具,一般包括实验试剂、实验动物、实验设备和生物信息,对推动科学探索,提高科研效率和速度起到重要的支撑作用。
实验试剂主要指用于反应、培养、标记、检测等用途的各类分子、生化试剂和细胞试剂等;实验设备主要是指测试仪器、分析设备、动物饲养笼具等;生物信息主要是指基因的序列信息;实验动物主要指用于疾病模拟、药效试验、毒理分析等由国家法律规定的物种,如小鼠、大鼠、犬类、猴子等。模式生物的涵盖面更大,包括实验动物,也包括尚未列入实验动物的其它研究用物种,如果蝇、线虫、斑马鱼等。
生命科学工具主要位于行业上游,它的下游主要为科研院校、高通量测序服务企业、体外诊断试剂生产企业、制药企业以及CRO企业。
事实上,生命科学服务企业可以为从事科学研究和开发的高等院校、科研院所、企业提供从科研工具、技术服务到一站式解决方案等产品和服务,行业内公司通过提供试剂、仪器、耗材等产品和专业技术服务、技术推广、科技信息交流、科技培训、技术咨询、技术孵化等服务,助力客户方便、快捷、高效开展科研工作,为科学研究和科技创新提供重要支撑和保障,具有人才智力密集、科技含量高、产业附加值大、辐射带动作用强等特点。
但我国或者说A股目前没有综合性生命科学服务企业,技术水平和产业整合均未完全跟上国外,其中生命科学上游产业的先驱和巨头赛默飞世尔就是一个很好的例子,其业务涉及生命科学、专业诊断、分析仪器、分析技术、实验室产品及服务等诸多领域,年营业收入已经达到.11亿美元,它代表着生命科学服务的领先企业,但也经历过从小到大的过程。
二、生命科学服务行业发展现状及各领域发展情况
近年来,我国科学服务业发展势头良好,服务内容不断丰富,服务模式不断创新,服务质量和能力稳步提升。但总体上我国科学服务业仍处于发展初期,是一个新兴产业。虽然未能通过公开渠道查询到我国科学服务行业规模,但根据FrostSullivan在年作出的统计和预测显示,我国生命科学研究服务及产品市场需求增长迅速,其市场容量年为9亿美元,预计到年将增长至54亿美元,年均复合增长率达到22.03%。
但我国生命科学服务仍然存在着服务机构专业化程度不高、高端服务业态较少、知名品牌与复合型人才缺乏等问题。
拿生化试剂为例,年,在中高端仍然有约80%的试剂依赖于进口。从国际市场上看,国外品牌如德国默克(MerckKgaA)、赛默飞(Thermo-Fisher)、丹纳赫(Danaher)和艾万拓(Avantor)等发展历史较为悠久,占据市场主导地位,普遍规模庞大、产品种类齐全。
1、实验试剂
我国科研试剂及耗材市场规模超过千亿元,但过去传统化学试剂占据了大部分的市场份额,生物试剂作为生命科学领域常用试剂市场规模并不大。
根据FrostSullivan数据,中国生物科研试剂市场规模年为72亿元,以17.1%的年复合增长率增长至年的亿元,中国的生物科研试剂市场随着生命科学研究的不断投入和快速发展而增长。预计到年,中国生物科研试剂市场规模将达到亿元,年-年复合增长率为13.8%。
目前生命科学试剂行业呈现出产业链参与者分散的状况,上游生产商受制于技术、资源及成本等因素,单一生产商只能提供有限产品,行业内存在大量规模较小的贸易商,普遍专业技术不强、售后服务较弱、区域性强,预计未来,我国生命科学试剂行业将不断经历产业整合,市场集中度将持续提升。
2、实验设备
我国实验设备行业市场规模要比实验试剂行业大,但同样被国外大型仪器公司所垄断,我国的生命科学仪器企业与国外大型仪器公司的产品存在较大差距,其差距可能还要大于实验试剂。
但未来几年全球以及国内的实验设备行业增速均要超过实验试剂,根据报告,全球科研仪器市场容量预计将从年的95亿美元增长至年的亿美元,年均复合增长率达13.4%,其中亚太地区市场份额占比持续提升。
年我国一次性生命科学耗材的市场容量为.26亿元人民币,预测未来每年增长率为20%。
3、实验动物
实验动物竞争壁垒要低于前两者,主要在于动物的获得基础较低,因此国内实验动物行业厂商较多,国内厂商也有不少企业居于行业前列,但由于涉及到动物生物以及各个领域技术,这类行业的进入壁垒并不算低。目前此细分领域面临的机会主要为市场需求的增加,中国动物模型市场也相对处于发展早期,未来行业集中度有望持续提升。
啮齿类实验动物作为实验动物模型中最重要的一大类,其国内产品和相关服务市场规模呈高速增长态势,从年的10亿元人民币增长至年的33亿元人民币,复合年增长率34.7%。随着生命科学研究和新药开发的蓬勃发展,预计到年,国内啮齿类实验动物产品和服务的总市场规模将增长至98亿元人民币,复合年增长率约为24.2%;预计至年,其市场总规模预计将达到亿元人民币,复合年增长率约为18.5%。
三、生命科学服务行业发展机会
生物医药行业的持续发展同样离不开生命科学、医学研究的长期投入,特别对于创新药研发而言,由于其较强的前沿性和探索性,更为依赖基础生命科学的突破。因此,加快科学服务业发展,是推动科技创新和科技成果转化、促进科技经济深度融合的客观要求,对实现科技创新引领产业升级、推动经济向中高端水平迈进具有重要意义。
近年来,国家逐步重视生命科学研究服务行业的发展,并相续出台相关政策给予大力支持,尤其是经济发展步入新常态后,科技攻关和经费支持力度的逐步加大和政策倾斜,将持续推动国内生命科学研究服务行业的快速发展。
根据国家统计局数据,-年间,我国研究和试验发展(RD)经费年均增长11.5%,增速世界领先。同时,随着生物技术在引领未来经济社会发展中的战略地位日益凸显,国家先后出台一系列鼓励政策和措施,积极鼓励全社会在生命科学领域进行研究,中国生命科学领域的研究资金投入迅猛增长,由年的亿元增长至年的亿元,年复合增长率高达18.8%。
不得不说,随着全国研究经费投入增加、新药研制蓬勃开展,生命科学基础研究将不断深入,科研机构、工业客户对相关技术服务的需求持续旺盛,基因组学、蛋白组学、分子生物学、细胞生物学、免疫学等基础学科不断突破。
四、相关企业介绍
1、纳微科技
纳微科技所属于原料药行业,但它本质上属于实验室耗材,色谱填料/层析介质行业,主要从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务,其产品应用领域广泛,并对分离纯化的结果和效率起着至关重要的作用。特别在生物制药领域,分离纯化环节不仅直接影响产成品质量,还占据了整个生物制药生产环节的主要成本,是目前生物制药的主要生产瓶颈。
纳微科技所处的色谱填料/层析介质行业长期以来一直被国际大型科技公司垄断,行业技术壁垒较高,虽然当前头部企业占比仍然较高,纳微科技目前规模较小,但纳微科技在技术水平上已基本达到世界领先水平,率先突破某些技术壁垒,在国内市占率达到了9.52%(年),有着较强的竞争优势。
2、诺唯赞
诺唯赞围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发,提供产品主要有生物试剂和诊断试剂,其中截至年,生物试剂占比为73.53%,但它被列为了体外诊断行业。公司生物试剂产品主要用于科研院校的科学研究、高通量测序服务企业的测序服务、分子诊断试剂生产企业的试剂生产与制药企业及CRO企业的早期研发,无需取得特定的生产和服务资质,产品上市也未强制要求注册。
当前,国产生物试剂企业在关键原料技术、生产工艺等方面同海外跨国企业存在一定的差距,国内生物试剂在种类丰富度和产品品质上亦与进口产品存在差距,年国内分子类生物试剂市场中,诺唯赞占有约4.0%的市场份额,排名第五,在国内厂商中排名第一,前四大企业均有国外厂商占据。
国内分子类生物试剂厂商市场格局较为分散,诺唯赞基于其诸多核心技术平台树立了较高的竞争壁垒。
3、义翘神州
我国各类生物科研试剂中,蛋白类试剂占比要小于核酸(分子类),同时在蛋白类试剂中,重组蛋白类试剂要小于抗体类,义翘神州便从事重组蛋白、抗体、cDNA克隆、ELISA试剂盒等的研发与生产,从规模优势上要次于诺唯赞,但要优于业务重合度更高的百普赛斯。
目前,国内生物试剂行业仍处于发展初期,大部分企业仍然具有规模小、品种单一、质量参差不齐的特点。义翘神州建立了完整的技术平台体系,凭借多年的技术和市场积累,建立了一定的品牌影响力和客户资源,已逐步成为国内生物试剂的领先企业,年义翘科技占据了总体市场的4.9%的份额,位居行业第三,同时市占率也要略高于百普赛斯,第一和第二名分别为RDSystems和PeproTech,占据了行业约36%的市场。
4、药康生物
药康生物是一家提供实验动物的企业,主要和小白鼠相关,随着基因编辑技术的发展,能够对小鼠基因组进行精准修饰并实现稳定遗传,基因工程小鼠模型成为主流。目前小鼠模型生产企业大都基于基因工程遗传修饰技术,提供小鼠模型和相关技术服务。
此行业和前面说到的实验室耗材、生物试剂有些不同,这个行业的进口垄断不是特别明显,行业格局较散,药康生物同样属于行业内领先企业。
五、总结一下
总的来看,我们认为目前国内的生命科学服务行业目前正处于发展初期,短板效应还比较明显,虽然行业规模整体不大,也没有出现有明显竞争优势的综合服务商,但多细分领域已逐渐出现龙头,比如我们上述提到的四家企业,它们均在最近一年上市,受益于行业政策红利、下游市场需求增长以及资本市场融资有望迎来一个新的发展阶段,实现快速增长。
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