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华东医药控股子公司完成DR10624中国

来源:医药信息 时间:2025/6/10
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华东医药控股子公司完成DR中国I期临床试验首个队列受试者给药###中国杭州,年10月13日,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司("道尔生物"),一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司,宣布其全球首创的三靶点多特异性创新药DR完成了用于超重或肥胖人群的体重管理适应症在中国的I期单次给药剂量递增(SAD)临床试验的首个队列(共12位受试者)给药。

DR在中国的I期单次给药剂量递增(SAD)研究是一项随机、安慰剂对照的双盲研究,旨在评估DR的单次皮下给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。目前,DR正在新西兰和中国开展SAD研究,同时在新西兰也正在开展多次给药剂量递增(MAD)临床试验,并于年7月完成了MAD研究的首例受试者的给药。

道尔生物创始人兼首席执行官黄岩山博士对此表示:"DR是一种由道尔生物专有的MultipleBody?平台技术设计、改造和开发的全球首创(FIC)三特异性生物药物,其能够特异性地激动胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)、胰高血糖素受体(GCGR)和成纤维细胞生长因子21受体(FGF21R)。在临床前实验中,DR展现出能够减轻体重、改善代谢和修复肝功能等良好的疗效。"

道尔生物首席运营官方永亮博士对此评论道:"我们对正在中国进行的DR的SAD研究进展感到鼓舞。DR目前正在新西兰同步开展SAD和MAD试验,并已展现出较为良好的安全性、耐受性和初步药效信号。本次在中国完成了SAD研究的首个队列受试者的给药,是DR在中国临床开发中的又一重要进展。"

关于DR在中国的Ⅰ期SAD临床试验的更多信息,可在药物临床试验登记与信息公示平台查询(登记号:CTR2684)。

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