DR在中国的I期单次给药剂量递增(SAD)研究是一项随机、安慰剂对照的双盲研究,旨在评估DR的单次皮下给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。目前,DR正在新西兰和中国开展SAD研究,同时在新西兰也正在开展多次给药剂量递增(MAD)临床试验,并于年7月完成了MAD研究的首例受试者的给药。
道尔生物创始人兼首席执行官黄岩山博士对此表示:"DR是一种由道尔生物专有的MultipleBody?平台技术设计、改造和开发的全球首创(FIC)三特异性生物药物,其能够特异性地激动胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)、胰高血糖素受体(GCGR)和成纤维细胞生长因子21受体(FGF21R)。在临床前实验中,DR展现出能够减轻体重、改善代谢和修复肝功能等良好的疗效。"
道尔生物首席运营官方永亮博士对此评论道:"我们对正在中国进行的DR的SAD研究进展感到鼓舞。DR目前正在新西兰同步开展SAD和MAD试验,并已展现出较为良好的安全性、耐受性和初步药效信号。本次在中国完成了SAD研究的首个队列受试者的给药,是DR在中国临床开发中的又一重要进展。"
关于DR在中国的Ⅰ期SAD临床试验的更多信息,可在药物临床试验登记与信息公示平台查询(登记号:CTR2684)。
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