药物研发进展
1.艾伯维乌帕替尼缓释片新适应症国内获批上市
2月20日，NMPA发布最新批件，艾伯维乌帕替尼缓释片的新适应症获批上市，用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。这是该药获批的第4个适应症。
乌帕替尼缓释片（商品名：瑞福?），是一种选择性JAK抑制剂，目前正在数种免疫介导性疾病中对其进行研究。基于酶和细胞试验，乌帕替尼对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。在所有的临床试验中，相比于安慰剂，接受乌帕替尼治疗在第8周和52周时达到临床缓解的患者显著更多，这一主要研究终点是基于mMS(改良的Mayo评分)：排便频率亚评分(SFS)1且不大于基线，直肠出血亚评分(RBS)=0,内镜亚评分(ES)≤1且无黏膜易脆。
此外，研究还达到了所有次要终点，包括内镜改善和组织学-内镜黏膜改善(HEMI)，以及维持期无激素临床缓解。与安慰剂相比，所有的主要终点和按次次要终点的p值均0.。
2.上海医药口服抑酸药申报上市
2月20日，上海医药发布公告，称其全资子公司上药信谊合作开发的新型抑酸剂X项目的上市许可申请正式获得国家药品监督管理局受理，拟用于治疗反流性食管炎。X是新一代钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）口服药物，现有数据显示其具有起效迅速、抑酸作用强且持久、不良反应少等优点。传统质子泵抑制剂（PPI）作为酸相关疾病一线治疗药物已有多年历史，据统计年传统PPI类产品销量总计达.4亿元人民币。年中国胃食管反流病（GERD）专家共识明确PPI或P-CAB是治疗GRED的首选药物。
3.罕见病新药尼替西农在华获批上市
2月20日，药监局
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