来源:市场资讯
转自:中国医药
一致性评价
近日,通用技术中国医药下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司(以下简称“三洋药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的五份注射用头孢呋辛钠(以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
相关信息
注射用头孢呋辛钠为第二代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌作用,适用范围广,可用于由特定微生物敏感菌株引起的感染:呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系感染、皮肤和软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨和关节感染、产褥期和妇科感染等。根据第三方米内网数据库查询显示,该药品医院及公立基层医疗终端销售额约为36.04亿元人民币。公司该药品年未销售。
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。三洋药业的注射用头孢呋辛钠通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额。同时,为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
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