（报告出品方/作者：国金证券，李敬雷）
1医保：医保目录实行申报制，集采步入常态化和制度化，改革支付方式控费年至年底，医保类政策主要包含新医保目录、医疗保障、监督管理、信息化建设、信用评价体系建设、医保支付改革、结算类及基金管理等方面内容。
1.1新医保目录确定、医保准入新常态
年5月，《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》提出，“基本医疗保险用药范围通过制定《基本医疗保险药品目录》（以下简称《药品目录》）进行管理”，“国家《药品目录》原则上每两年调整一次”，但此后医保药品目录更新较慢，分别间隔了4年、5年、8年，客观上影响了新药、好药及时进入医保。医保局提出未来将尽快实现目录每年动态调整（相关政策文件正在制定过程中），医保药品“有进有出”，有助于药品去芜存菁，并有力助推创新药放量。
不同于前几轮调整将“所有已上市药品”纳入评审范围的做法，年首次实行申报制，即符合今年调整方案所列条件的目录外药品才可被纳入调整范围。目录外药品的调整范围实现了从“海选”向“优选”的转变。
《年药品目录》收载西药和中成药共种，其中西药种，中成药种。另外，还有基金可以支付的中药饮片种。本次调整共计对个药品进行了谈判，谈判成功94个，总体成功率80.34%。其中，目录外85个独家药品谈成67个，成功率78.82%，平均降价61.71%。根据官方公布的医保支付价与易联收录的全国最低价相比，新增谈判药品的平均降幅为56.44%，最高降幅为83.84%，超七成的药品降幅超过50%。
1.1.1近年医保谈判成功率较高，药品借助医保实现以价换量
医保谈判成功率逐年提高。近年来医保谈判总量显著提升，成功率也步步提高，达到较高水平。年前，谈判质量较高，在年一度达到94.4%，但谈判的总量保持在较低水平。年后，医保谈判的总量有了大幅上升，总量维持在例以上，且年医保谈判成功率高达80.3%。
新增产品降价幅度较高。年至年间，新增药品的降价幅度逐年提升，年创新高，达到94%。总体而言，新增产品的平均降幅变化较小，波动维持在60%。
医保后销售额快速放量。自年以来，纳入医保产品的销售额快速放量。年底纳入医保的产品在第一年销售额上涨55%，第二年至今上涨48%。年底纳入医保的产品在首年放量%，后两年上涨40%。年底纳入医保产品销售额增长39%。
近年来，医保谈判成功展开，医保谈判总量大幅上升，成功率已超80%。药品正借助医保实现以价换量，年以至少62%的降价换来高达39%的销售额增长。
1.1.2医保动态调整机制实施，药品准入谈判常态化
继年医保目录更新后，国家医保目录已连续五年更新。年更新后，新纳入74个品种，其中64个是独家的西药品种。对于创新药来说，医保目录更新进入了新“常态”。年是《基本医疗保险用药管理暂行办法》提出“完善动态调整机制，原则上每年调整一次”后，首次在年内完成的更新，节奏更可预期。超过一半纳入的西药产品获批时间小于12个月，在上市一年内进入医保成为各类药企争取的目标。
总体来看，年国家医保目录调整热点包括：持续纳新：新纳入74个品种，其中独家西药品种64个，包括7个罕见病品种，共纳入个品种。再现灵魂砍价：经过1个半小时、八轮报价，罕见病高价药诺西那生获得准入。坚持“保基本”定位：目前国家医保药品目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元，独家新纳入品种降价62%，最高降幅90%+，新增肿瘤药降幅65%。
综合来看，年国家医保谈判变化较大，目录调整整体节奏更稳定，常规目录与谈判目录互转，调入与调出并行。准入药品治疗领域持续多元化，医保准入与药品审批将更紧密，新药同年上市进医保成为常态，全球新产品也能列入。同时，高价药也能进入谈判，准入价格大幅下降，各类企业准入成功率差异增大，企业整体准入策略更明确。
1.1.3新药注册审批时间缩短，同步性更强
新药注册审批的适应症与对照药将与医保准入的覆盖人群更加同步，药企后续应同步制定新药注册策略和准入策略，在适应症选择和对照药选择上考虑对医保准入的影响。
适应症同步：本次医保谈判努力做到医保与适应症同步，64个新准入的独家西药中，仅有2个品种在获批适应症基础上增加了医保限制条件。对于新准入产品，考虑到患者公平性要求，本次谈判不允许企业对部分适应症进行医保价格谈判。对于续约产品，可以接受降价、准入新获批、新药注册和适应症，或较少降价不增加新适应症。
对照药同步：审批对照药要求提升，《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》指出了要求对照药选择应代表临床实践中目标患者的最佳治疗选择。影响医保准入对照药选择，使得未来的注册研究对照药更能代表实际患者最佳治疗选择，也更可能被用作医保准入的对照药。
1.1.4罕见病药物积极纳入医保
-年，平均每年有约7-8个罕见病药品被纳入医保目录，疾病覆盖范围逐步拓展，愈发广泛。年罕见病新药谈判成功率约44%，部分罕见病药品谈判前年治疗费用高达万-万元（年罕见病药品谈判前年治疗费用均未超过30万元）。年医保谈判成功的罕见病药品全部降至30万元以下。
1.1.5各种类型药企准入难度
总体而言，大型外企和本土企业总体成功率更高，中小型外企成功率下降
大型外企：年谈判有所斩获的外企有11家，其中8家曾在年成功过。公司层面已经形成了以医保为市场基础的认识，在价格可接受的情况下尽量进入医保，积极扩面下沉，以价换量。少数企业在年谈判未果后调整对医保价格的预期，在年有所斩获。对于大型跨国企业，合理设置并与总部统一对医保价格和增长驱动力的预期尤为重要。
中小外企：年参与申报的25家中小型外企中，仅有约45%在年也参与了医保申报，约70%企业准入未果。同时医保谈判价格压力大，需要较强的商业化能力快速上量，医保准入对中小外企有所挑战。因此在关键治疗领域建立优势，通过临床领域优势弥补在准入上的经验不足，并与大型外企或国内企业开展商业化合作，最大化产品进入医保的增长机会。
本土企业：本土企业当中，谈判成功产品和企业数较去年显著增多，约60%的企业有所斩获，较去年提升约10%。19家企业（约4成）连续参与年和年谈判，其中约75%企业有所斩获。从连续参与医保申报的企业战绩看，19家企业中，14家有所斩获。值得
转载请注明：http://www.0431gb208.com/sjsbszl/6198.html
