抗癌是一场没有硝烟却生死攸关的战争。这几年,PD-1/L1#抗体#药物风靡全球,创造了无数奇迹,时不时被冠以“抗癌神药”的名头。随着相关靶点药物陆续获批上市,我国的癌症靶向治疗也接轨世界,正式进入“免疫狂欢”时代。
PD-1是最近几年最热门的靶点之一,上市品种均为新药,研发赛道可谓是“内卷之王”,但仍然不乏多家知名药企纷纷入局厮杀,价格战已经呈现愈演愈烈的态势。PD-1抑制剂全球抗体药物研发赛道无疑已进入“红海”,一场暗战或将汹涌而至。
据药融云数据库统计,截至目前(年11月)全球范围内共获批上市了15款PD-1抑制剂药物,包括信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、誉衡药业的赛帕利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、中山康方生物的派安普利单抗、卡度尼利单抗与普特利单抗、默沙东的帕博利珠单抗、小野制药的纳武利尤单抗、复宏汉霖生物的斯鲁利单抗、再生元的cemiplimab、百时美施贵宝的BMS-、BiocadLtd的prolgolimab以及AnaptysBioInc的dostarlimab,其中前11款已在国内获批上市。
全球已获批上市的PD-1抑制剂
数据来源:药融云全球药物研发数据库一、PD-1抑制剂百亿市场
PD-1的全称是程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。主要在激活的免疫细胞表面表达,通过向下调节免疫系统对人体细胞的反应,以及通过抑制T细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受。这是免疫系统的一种正常的平衡机制,以预防自身免疫性疾病,所以PD-1是我们人体的一把保护伞。
近年来,PD-1抑制剂无论是在全球市场还是在我国国内,药物研发和产品销售的热度都是持续高涨,只增不减。据药融云统计,PD-1抑制剂的销售规模一年比一年庞大,特别是年,医院(全终端)的销售额同比增长%,达到64亿人民币;年的市场依旧火热,已接近百亿。若今年还能够延续此前增速,PD-1抑制剂在我国院内将会顺利进入百亿市场。
PD-1医院销售情况(全终端)
截图来源:医院销售数据库在年的PD-1抑制剂销售排名中,有两个品种更为出彩。分别来自信达生物与恒瑞医药旗下盛迪亚生物,其中信迪利单抗稍稍领先,市场份额占比0.97%;另一款则是卡瑞利珠单抗,市场份额占比28.25%。其后还有帕博利珠单抗(14.%)、替雷利珠单抗(12.1%)、纳武利尤单抗(7.5%)、特瑞普利单抗(6.48%)......从企业维度上来看,这两家企业也凭借着旗下优势品种强势上榜,位居前二,为PD-1市场主力生产企业,其后还有默沙东、百济神州、百时美施贵宝、上海君实生物......
年PD-1抑制剂品种销售额排名
截图来源:医院销售数据库年PD-1抑制剂生产企业销售额排名
截图来源:医院销售数据库二、全球抗体药物研发格局
在药物靶点研究过程中,我们经常需要依赖于各种数据库、
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