关于国内医疗器械注册证的查询方法，在之前的医疗器械三证是哪三证,如何查询？中已为大家简单介绍了，很多读者表示非常实用，受益匪浅，但对于从事医疗器械研发工作的朋友们来说，他们希望获得更多的医疗器械信息，今天为大家系统地整理了一下国内外查询医疗器械详细注册信息的文章，供大家分享。今天，我们主要聊国内和国外已上市医疗器械产品注册信息的查询方法。
一、国内网站查询医疗器械
方法一： 网页搜索“国家药品监督管理局（ 比如：查询国产医疗器械“医用口罩”相 但是，就信息较少这一问题，笔者依然有解决办法，想知道？继续往下戳↓
同样在NMPA网站，点击导航栏中“政务公开”→点击左侧“公开申请”，根据网页提示，可申请某一产品其他信息，如产品技术要求等。当然，这些涉及第三方企业权益的信息申请公开，能否获得要看自己运气啦~
方法二：信息技术服务平台
“药智网”是全国最大的生物医药、化工在线技术交易平台，专门针对生物医药、化工领域推出专业性的知识、技术交易平台。（好像打广告的啊，但是笔者跟同事们用着还是挺好用的，缺点就是很多数据库需要收费）。
查询方法非常简单，百度搜索“药智网”进入其 这种医药类信息技术服务平台还有很多，笔者就不多介绍了，大家百度查询就出来了，一切东西都可以通过“度娘”找到更准确的查询平台。
方法三： 在人人 二、国外网站查询医疗器械
1、美国FDA（ 美国FDA网站查询其实非常简单，介于语言问题，可能很多小伙伴不是很会使用。开始介绍具体查询方法前，先普及一下美国医疗器械分类的规则：美国按照医疗器械对病人造成伤害可能性的高低分为一类、二类、三类，一类伤害最低的采取列名方式（占比47%），二类采取（k）进行对比（占比46%），三类进行PMA注册（占比7%）。
下面一步步为为大家介绍。
①登录FDA网站（ ②进入到“MedicalDevices”主页后，下滑至“SearchMedicalDeviceDatabases”栏，选择数据库，（厘米选择了“DeviceRegistrationandListingDatabase”医疗器械注册和列明数据库）可以查一类二类器械，及企业注册信息。在EstablishmentorTradeName处输入你想搜索的企业或器械名称，既可以查询到你想要查询的企业，企业下列出的产品名称，点进去便可查到产品信息。
以迈瑞（Mindray）公司为例，在EstablishmentorTradeName处输入“Mindray”，即可搜索到迈瑞公司所有的企业信息。点击下图中任一产品，即可获得产品详细的注册信息。
③在产品信息中，PremarketSubmissionNumber为（k）信息，单击k开头的编码，即获得（k）信息。（k）信息内可查到FDA回复给企业的Summary，以及其他你可能需要的信息哦~
声明：此文版权归原作者所有，若有来源错误或者侵犯您的合法权益，您可通过邮箱与我们取得联系，我们将及时进行处理。邮箱
转载请注明：http://www.0431gb208.com/sjsbszl/2655.html
