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一则消息引发医药板块大跳水hellip

来源:医药信息 时间:2022/4/15
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周二早盘,A股三大股指冲高回落,其中创业板指跌幅超过2%。

盘面上,化工、水泥为代表的周期类板块表现较强,龙星化工二连板。与此同时,医美、CRO概念为代表的医药板块成为近日以来盘面上的杀跌主力,泰格医药、药明康德等千亿白马股连续下挫。

CRO医药板块持续大跌

周二早盘,调整了许久的医药板块继续大幅回撤,其中又以CRO(医药研发合同外包服务机构)板块跌幅居前。Choice数据显示,CRO概念板块内绝大多数个股飘绿。

医药白马股泰格医药领跌,截至午间收盘跌幅超14%,近三个交易日公司股价跌幅超过20%;药明康德早间收跌7.2%。

两只科创板医药股美迪西、皓元医药早间跌幅均超过11%,其中美迪西近三个交易日跌幅逼近30%。

在医药板块整体大幅下挫的拖累下,医美概念也一度跳水:爱美客收跌7.27%,早间跌幅一度超过10%,华东医药、朗姿股份等个股均跌幅较前。

一则消息引发CRO跳水?

消息面上,7月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布一则“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”(下称《指导原则》)。部分市场观点认为,该《指导原则》是引发CRO概念近三个交易日持续跳水的直接因素。

该《指导原则》指出,在药物进行临床对照试验时,一是应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物,而不应为提高临床试验成功率和试验效率,选择安全有效性不确定,或已被更优的药物所替代的治疗手段;

二是新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,当选择非最优的治疗作为对照时,即使临床试验达到预设研究目标,也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要,或无法证明该药物对患者的价值。

有部分市场意见认为,《指导原则》对进行Me-too、Me-better类药物研发的企业提出了更高的要求,而作为它们下游研发外包服务商的CRO行业可能面对订单数量减少等情况,或将因此“迎来结构分化”。

机构:行业长期逻辑不改,

倒逼药企加速创新

与此同时,也有部分机构观点认为,二级市场对于《指导原则》的过度解读,导致了CRO概念的大幅波动行情。

华西证券医药团队表示,CRO前期涨幅较大,获利盘较多,近期市场整体调整,导致CRO板块出现明显波动。

同时还有业内人士认为,该政策对CRO企业影响不大,而是更有利于创新药的发展。“研究质量要求更高对优秀的企业反而应该是更有利。”华东地区一家CRO企业内部人士称。

东吴证券此前同在研报中分析称,《指导原则》将倒逼药企加速创新:一方面,这使得创新能力更强,致力于Me-better和First-in-class药研发的公司受益,同时也无形中加大了药企新药研发难度;另一方面,头部CRO公司凭借技术平台与申报经验优势,有望在此条件下,增加订单数量。

东吴证券表示,目前《指导原则》仍在意见征求阶段,对已处于临床研究的新药研发影响有限。短期看,《指导原则》可能影响部分创新能力较差药企的研发投入与意愿。但长期看,创新药研发的马太效应将更加凸显,管线丰富的头部药企受影响较小。CRO行业长期逻辑不变,渗透率甚至有望受益提升,一线龙头企业将进一步脱颖而出。

编辑:朱茵

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本期责任编辑:赵唯佳

监制:浦泓毅

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