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助力临床试验数据管理提质加速信立达eR

来源:医药信息 时间:2025/3/20

在临床试验数据管理过程中,需要非常高效准确地完成数据核查计划(DVP)和测试脚本。此前人工撰写数据核查计划(DVP)、测试脚本的方式,在质量与效率方面存在风险,其内容往往需要资深DM逐一检查,花费的人力和时间成本巨大,为满足高质高效的数据核查计划撰写与测试脚本生成,信立达自主研发e-Rule数据核查系统,实现临床试验数据管理工作的“提质加速”!

伴随着临床试验行业的数字化发展趋势,信立达持续在数统信息化与数字化方面加大研发力度,此前已发布了带来高效医学编码体验的e-Coding系统,备受合作伙伴认可。过去一年多的时间,e-Coding系统累计支持了余项临床试验的医学编码。

此次上线的e-Rule数据核查系统,则基于提升数据核查计划撰写与测试脚本生成的效率与质量而设计,主要包括eCRFSpec配置(即与EDC系统所关联的适配器)、核查类型配置、基础类型配置、DVP参数填写、测试脚本生成、项目审核、多人协作等功能,其功能强大、操作简单,助力数据管理员高效准确的完成数据核查计划撰写与测试脚本生成工作。

灵活系统配置

e-Rule中eCRFSpec的关联映射功能适配多个EDC系统,实现了数据结构化的统一。

高效质疑配置

核查类型的编写简单易用,如输入‘{’会提示本系统对应占位符,避免编写核查类型时出现语法错误,基础核查类型配置会提高DVP撰写效率,同时也规范了生成的质疑文本。

基础参数在配置后可对访视下的访视日期生成时间大小或者时间范围的质疑文本,减少重复操作。

动态DVP编写

DVP参数填写操作简洁,核查规则灵活配置,同时支持根据核查类型自动生成质疑文本,规范操作流程。还支持一键复制粘贴进行核查规则替换,支持模板库存储,可根据项目信息一键生成核查,极大地减少了重复操作工作量。

智能自动测试脚本生成

系统支持根据配置的DVP规则自动生成对应的测试脚本,测试脚本也支持修改、新增、保存、删除操作,在提高效率的同时也能灵活编辑。

快捷审核反馈

系统支持线上审核,在完成DVP配置后可以直接提交审核,审核功能也支持多人同时审核、提意见等,审核完成后直接在项目中进行反馈和提交,可极大提高审核效率。

目前e-Rule数据核查系统已经通过多轮测试和试用,越来越多的实践数据证明,通过e-Rule数据核查系统能有效保障数据核查计划撰写和测试脚本生成的效率。信立达也将对其进行不断打磨、深耕与迭代,以提供更加快速和智能化的服务。

一直以来,信立达医药始终专注于临床试验数统工作,我们持续将过去近十年在实际项目中积累的宝贵经验,与行业需要及未来发展趋势相结合,以开发先进的信息化平台,为整个临床试验行业的信息化发展贡献力量。

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目前,信立达e-Rule数据核查系统限时免费试用中,如果您想体会高效便捷的数据核查计划撰写和测试脚本生成,欢迎在“信立达医药”

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